慢性自发性荨麻疹临床药物

　　联生药(6471)宣布，其新型抗IgE单株抗体药物UB-221已获得美国FDA核准在标准一线药物H1抗组织胺治疗无效的慢性自发性荨麻疹(Chronic Spontaneous Urticaria，CSU)病患进行临床一期试验。

　　慢性荨麻疹的患病率约为1.8%，慢性自发性荨麻疹发生率则约0.5-1%。三分之二的慢性荨麻疹是自发性的，20至40岁之间是发病高峰期。

　　联生药指出，这是一项随机、单盲、安慰剂对照、单次递增剂量的临床研究，目的在评估UB-221作为附加疗法(add-on therapy)的安全性、耐受性、药物动力学和药效学。本次临床试验将收纳32位CSU病患，接受静脉输注单一剂量UB-221。

　　投药之后，依规定的返诊时间采集受试者的血液检体进行分析，试验全程共99天。

　　联生药表示，UB-221已证明其具有中和游离IgE的能力，其亲和力是另一种目前市售的抗IgE单株抗体药物的8倍。此外，UB-221已显示通过与B细胞表面的CD23受体结合而更有效地减少IgE合成。

　　猴子动物之药物动力学研究表明，UB-221的血清半衰期是目前市售类似抗体药物的两倍。

　　联生药进一步指出，UB-221也正在开发其它由IgE引起的过敏性疾病适应症，包括重度哮喘、过敏性鼻炎、严重食物过敏和异位性皮肤炎。

　　文章来源于：联生药UB-221获美FDA核准于慢性自发性荨麻疹一期临床-Moneydj理财网-2019-11月11日 (引用时间：2019-11月12日)

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