赛诺菲湿疹靶向新药Dupixent在美获批！

　　法国巴黎时间2017年3月28日，赛诺菲和Regeneron制药公司宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了其湿疹新药Dupixent(dupilumab)注射治疗中度至重度湿疹(特应行皮炎，AD)的成年人，Dupixent适用于经局部治疗仍不能充分控制的湿疹，或那些不适合使用局部治疗的病人。由此，Dupixent是首 个获批针对上述适应症的靶向生物药剂。

　　特应性皮炎作为湿疹最常见的形式之一，是一种慢性炎性疾病，发病时常伴有皮疹，中度至重度特应性皮炎的特征就是皮疹覆盖身体的大部分，并且伴有强烈的持续性瘙痒和皮肤干燥，开裂，发红，结皮和渗出。其中瘙痒是患者最难以忍受的症状之一，严重影响患者的生活。以美国数据为例，中度至重度不受控的特应性皮炎成年人中，约30多万人次需要创新治疗方案来改善病情。

　　Dupixent是一种人源化的单克隆抗体，其设计作用于特异性抑制的两种关键蛋白白细胞介素-4(IL-4)和白细胞介素-3(IL-13)的过度信号传导，这两种关键性蛋白分子被认为是AD中持续性潜在炎症的主要驱动因素。 Dupixent进入预装的注射器，可以在初始加载剂量后每隔一周进行一次皮下注射自体给药。

　　湿疹协会总裁兼首席执行官Julie Block表示，中度至重度特应性皮炎患者有时要应对难以忍受的病痛，这极大的影响了他们的生活。与之相对的特应性皮炎患者可选择的治疗方案很少，这也就是为什么今天Dupixent的批准对患者来说是如此重要。如今我们终于有一种治疗方法，可以帮助患有这种毁灭性疾病的患者。(孙欢/编译)

　　原文链接：Sanofi and Regeneron Announce FDA Approval of Dupixent (dupilumab), the First Targeted Biologic Therapy for Adults with Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis

　　文章来源于：人民网-健康时报

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